Ihre Fachkräfte dokumentieren, statt zu forschen.

GxP- und Chemikalienrecht-Dokumentation bindet hochqualifiziertes Personal in Verwaltungsarbeit. Wir automatisieren sie, mit lückenlosem Audit-Trail.

Promovierte Chemiker als Sachbearbeiter

Regulatorische Dokumentation ist Pflicht, aber sie bindet genau die Leute, die Sie am schwersten ersetzen können: hochqualifizierte Fachkräfte, die Berichte formatieren statt Produkte zu entwickeln. Jede Stunde davon fehlt in der F&E.

Die Inhalte dieser Dokumente existieren dabei längst, in Ihren Rohdaten und Laborsystemen. Was fehlt, ist der automatische Weg von dort ins fertige, konsistente, prüffeste Dokument.

Audit-readyeingesparte Fachkraftstunden je Zulassungsvorgang als Preisanker
Aus RohdatenDokumente entstehen direkt aus Ihren Labor- und Prozessdaten
Lückenlosjeder Schritt nachvollziehbar im Audit-Trail

Ergebnisse, keine Werkzeuge

F&E-Kapazität zurückgewonnen

Ihre Fachkräfte prüfen fertige Dokumente, statt sie zusammenzustellen. Die gewonnene Zeit fließt in Entwicklung und Zulassungen, nicht in Formatierung.

Konsistenz, die Prüfer überzeugt

Automatisch erzeugte Dokumente widersprechen sich nicht: gleiche Daten, gleiche Aussagen, in jedem Dokument. Genau das, worauf Audits schauen.

Schneller durch den Zulassungsvorgang

Wenn die Dokumentation nicht mehr der Engpass ist, verkürzt sich der Weg zur Einreichung, und jede gewonnene Woche ist früherer Markteintritt.

Klein anfangen, Ergebnis messen

01

Gespräch

15 Minuten, keine Folien. Wir hören zu, stellen die richtigen Fragen und sagen ehrlich, ob sich das Vorhaben für Sie rechnet.

02

Pilot

Ein klar abgegrenzter Start mit fixem Rahmen, in Ihrem Alltag, mit Ihren echten Daten. Kein Großprojekt, kein Risiko fürs Tagesgeschäft.

03

Messbares Ergebnis

Am Ende steht eine Zahl, keine Präsentation. Erst wenn sie stimmt, sprechen wir über den nächsten Schritt.

Der Vorsprung ist gerade noch offen

Die Großen der Branche setzen diese Werkzeuge längst ein. Im Mittelstand haben die meisten noch nicht angefangen. Genau das ist die Gelegenheit: Wer jetzt startet, arbeitet die nächsten Jahre günstiger und schneller als der Wettbewerb nebenan.

55 %der großen Unternehmen in der EU setzen bereits KI ein
~20 %erst der kleinen und mittleren Unternehmen tun es ihnen gleich
6–15 Monatetypische Amortisation unserer Lösungen. Wir rechnen es Ihnen vor

Häufige Fragen

Woraus entstehen die regulatorischen Dokumente?

Direkt aus Ihren Rohdaten und Laborsystemen, automatisch erstellt und auf Konsistenz geprüft, mit lückenlosem Audit-Trail für jeden Schritt.

Besteht das ein Audit?

Automatisch erzeugte Dokumente widersprechen sich nicht: gleiche Daten, gleiche Aussagen in jedem Dokument. Genau die Konsistenz, auf die Prüfer schauen.

Was gewinnt unsere F&E dadurch?

Die Stunden Ihrer hochqualifizierten Fachkräfte: Sie prüfen fertige Dokumente, statt sie zusammenzustellen, und der Weg zur Einreichung wird kürzer.

Ihre Daten können sich selbst dokumentieren.Richten wir es ein.

15 Minuten, unverbindlich. Sie schildern Ihre Situation, wir sagen ehrlich, ob und wie sich das für Sie rechnet. Amortisation typischerweise in 6 bis 15 Monaten.